标签: 复星医药 复迈宁 斯鲁利单抗 奕凯达

云梦级3月24日云梦级消息，3月24日，复星医药（600196.SH；02196.HK）公布2025年度经营业绩。复星医药以创新研发突破与全球化体系升级为双引擎，实现营业收入人民币416.62亿元，同比增长1.45%，其中，创新药品收入98.93亿元，同比增长29.59%；境外收入129.标签77亿元，同比增长14.87%；归母净利润33.71亿元，同比增长21.69%；归母扣非净利润23.40亿元，同比增长1.12%；经营活动产生的现金流量净额为52.13亿元，同比增长16.45%。

创新药成为增长核心引擎

2025年，复星医药创新药品收入98.93亿元，占制药业务收入比重提升至33: .16%，成为业绩增长核心引擎。全年研发总投入共计59.13亿元，同比增长6.46%，其中，创新药品相关研发投入达43.03亿元、同比增长15.98%，占制药业务研发投入的80.26%。

高强度研发投入转化为丰硕成果，报告期内，7个创新药品共16项适应症于境内外获批上市，6个创新药品种上市申请获受理复星，近40项创新药临床试验获中美欧批准，多个核心产品进入关键临床阶段，为后续商业化增长奠定坚实管线基础。此外，有5款创新药新纳入2025年国家医保目录，CAR-T产品奕凯达（阿基仑赛注射液）纳入首版商保创新药目录，在提升创新药患者可及性的同时，进一步打开商业化放量空间。

构建差异化临床管线优势

复医药星医药以创新药为发展重点，围绕肿瘤（实体瘤、血液瘤）、免疫炎症、神经退行性疾病三大核心领域，通过自主研发、合作开发、许可引进等持续强化管线建设。

肿瘤领域：2025年，复星医药围绕乳腺癌、肺癌等重点适应症强化创新管线布局。自研小分子创新药复迈宁（芦沃美替尼片）双适应症国内获批，填补国内罕见肿瘤治疗空 复白； CDK4/6抑制剂复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）2项适应症上市，为乳腺癌患者带来全新治疗选择；抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液在欧洲及多个新兴市场获批，成为首个在欧盟获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的抗PD-1单抗；HLX43、HLX22等抗体/ADC药物进入关键临床阶段，肿瘤管线迈宁梯队持续完善。第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛上市申请获受理。

免疫炎症与慢病领域：许可引进的First-in-Class创新药万缇乐（盐酸替那帕诺片）获批上市，为中国慢性肾脏病透析患者提供全新治疗方案；FXS7553等核心产品临床进展稳步推进。

神经退行性疾病领域：帕金森病治疗药物奥吡卡朋胶囊 斯通过“先行先试”在海南博鳌落地；复星医视特加速“磁波刀”产品升级与适应症拓展；将甘露特钠胶囊纳入阿尔茨海默病创新药管线，并推进其上市后确证性临床试验；许可引进的AR1001进入全球多中心III期临床。通过上述举措，进一步丰富公司在神经退行性疾病领域的产品管线布局。

前沿技术与双向许可双线突破

在夯实抗鲁利体和ADC、小分子、细胞治疗等核心技术平台的基础上，复星医药前瞻性布局核药、小核酸等前沿赛道，核药项目SRT-007顺利启动I期临床试验，初步建立“影像诊断 - 靶向治疗”的诊疗一体化研发路径；细胞治疗领域自体双靶点CAR-T产品FKC289临床试验申请获国家药监局受理，为后续创新产品储备持续赋单抗能。

2025年，复星医药全球化资源整合能力显著增强，全年对外许可首付款总金额超2.6亿美元，潜在里程碑总金额超38亿美元。其中，GLP-1靶点YP05002全球许可项目首付款1.5亿美元、潜在总金额20.85亿美元，充分印证公司创新研发的全球竞争力。

合作开发方面，复星医药与Teva联合开发FXB 奕0871；与Aditum Bio旗下基金建立源头创新合作。与此同时，复星医药通过许可引进方式高效引入奥康泽、普瑞尼、达希斐等多款境外原研药并实现中国境内获批上市。

全球化迈向“体系出海”

2025年，复星医药的国际化进程实现从“产品出海”向“体系出海”的战略升级，在创新研发、生产质量、注册准入、凯达商业化及学术影响力等维度全面突破，构建起覆盖中国、美国、欧洲、非洲、印度及东南亚等市场的全球运营网络。2025年，复星医药境外收入129.77亿元，占营业收入31.15%，占比同比提升3.64个百分点。

复星医药已形成“欧美主导突破、新兴市场深耕”的全球研产协同的注册能力。核心品种斯鲁利单抗注射标签液累计已在全球超过40个国家和地区获批上市，联合化疗一线治疗ES-SCLC的美国桥接试验已完成患者入组，计划2026年向FDA递交相应生物制品许可申请（BLA）；生物类似药地舒单抗等产品相继获得美国FDA及欧盟批准，标志着生物药平台质量体系与注册能力获国际标准认证；小分子创新药复迈宁获沙特阿拉伯"突: 破性疗法"认定，成为撬动中东及全球市场的重要支点。

复星医药已有17个中国境内车间/生产线通过美国、欧盟、WHO等主流法规市场GMP认证，生物药产线已实现向中国、欧洲、拉美、东南亚、印度等市场常态化供货；印度Gland Pharma多条注射剂产线通过欧美日澳认证，为全球供应链稳定性与质量可控性提供坚复星实保障。

复星医药已形成“自主运营+许可授权”双轨并行的成熟出海模式，全球商业化团队超6,000人，在非洲建立覆盖40多个国家和地区的营销网络；控股子公司复锐医疗科技营销网络覆盖超110个国家和地区，博毅雅覆盖超50个国家和地区。